Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Câncer positivo para o receptor de estrogênio
Câncer positivo para o receptor de estrogênio Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Fulvestrant Mylan, para tratamento de câncer positivo para o receptor de estrogênio. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder...
Câncer de próstata não metastático – Erleada
Tratar câncer de próstata não metastático A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Erleada (apalutamide) para tratar câncer de próstata não metastático (que não se espalhou), mas que continua a crescer apesar do tratamento com a...
Tratamento de diversos tipos de canceres
Mvasi como tratamento de diversos tipos de canceres Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Mvasi, para tratamento de diversos tipos de canceres. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua autorização...
Medicamentos Imunossupressores – Tacforius
Tratamento com medicamentos imunossupressores Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Tacforius. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua autorização na UE, assim como as condições para a sua...
Câncer do aparelho digestório – Lutathera
Tratamento para certos tipos de câncer do aparelho digestório A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate) para o tratamento de um tipo de câncer do aparelho digestório que afeta o pâncreas ou o...
Câncer de mama inicial – Ontruzant
Câncer de mama inicial e metastático Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Ontruzant, para tratar o câncer de mama inicial. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim...
Sangramento durante cirurgia – VeraSeal
Medicamento para sangramento durante cirurgia Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o VeraSeal, usado para sangramento durante cirurgia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE,...
Infecções causadas pelo Citomegalovírus
Prevenir infecções causadas pelo Citomegalovírus (CVM) Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Prevymis, para prevenção do Citomegalovírus. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na...
Tratamento da Esofagite eosinofílica – Jorveza
Tratamento da Esofagite eosinofílica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Jorveza, para tratar esofagite eosinofílica. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as...
Tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos
Tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos Lutathera – lutecio (177Lu) oxodotreotida Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Lutathera, para tratar tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos. Ele explica como a Agência...
Doença pulmonar obstrutiva crônica de moderada a grave
Doença pulmonar obstrutiva crônica de moderada a grave Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Trelegy Ellipta, para tratar doença pulmonar obstrutiva crônica de moderada a grave. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para...
Esclerose múltipla progressiva primária – Ocrevus
Tratamento de esclerose múltipla progressiva primária Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Ocrevus, para tratar esclerose múltipla progressiva primária. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua...
Overdose de opioides, heroína e morfina – Nyxoid
Tratamento de emergência de overdose de opioides Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Nyxoid, para tratar overdose de opioides. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim...
Perda de visão hereditária – Luxturna
Terapia genética para tratar pacientes com perda de visão hereditária A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl), uma nova terapia genética, para tratar crianças e pacientes adultos com uma forma...
Doença de Gaucher – Miglustat Gen.Orph
Tratamento para Doença de Gaucher Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Miglustat Gen.Orph para tratar a doença de Gaucher Tipo-1. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE,...
Hipotensão arterial – Giapreza (angiotensina)
A FDA aprova medicamento para tratar pressão arterial perigosamente baixa A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje, para tratamento de hipotensão arterial, o Giapreza (angiotensina II) uma injeção para ser usada em infusão...
Hidradenite supurativa e outras – Cyltezo
Hidradenite supurativa (acne inversa) Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Cyltezo, para tratar Psoríase e Hidradenite supurativa entre outras doenças. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua...
Diabetes mellitus tipo 2 – Admelog
Insulina de curta ação – Diabetes mellitus tipo 2 A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Admelog, (uma injeção de insulina lispro), uma insulina de ação curta, indicada para melhorar o controle nos níveis de açúcar no sangue em...
Carcinoma de células renais avançado – Fotivda
Tratamento para carcinoma de células renais avançado Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Fotivda, para tratar carcinoma de células renais avançado. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua...
Câncer de ovário epitelial seroso – Zejula
Câncer de ovário epitelial seroso de alto grau Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Zejula, para tratar câncer de ovário epitelial seroso. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na...
Câncer de estômago ou mama – Ogivri
Tratamento de câncer de estômago e de mama A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Ogivri (trastuzumab-dkst) como um biossimilar do Herceptin (trastuzumab), para o tratamento de pacientes com câncer de estômago ou mama metastático...
