Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Infecções causadas pelo Citomegalovírus
Prevenir infecções causadas pelo Citomegalovírus (CVM) Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Prevymis, para prevenção do Citomegalovírus. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na...
Tratamento da Esofagite eosinofílica – Jorveza
Tratamento da Esofagite eosinofílica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Jorveza, para tratar esofagite eosinofílica. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as...
Tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos
Tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos Lutathera – lutecio (177Lu) oxodotreotida Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Lutathera, para tratar tumores neuroendócrinos gastroenteropancreáticos. Ele explica como a Agência...
Doença pulmonar obstrutiva crônica de moderada a grave
Doença pulmonar obstrutiva crônica de moderada a grave Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Trelegy Ellipta, para tratar doença pulmonar obstrutiva crônica de moderada a grave. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para...
Esclerose múltipla progressiva primária – Ocrevus
Tratamento de esclerose múltipla progressiva primária Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Ocrevus, para tratar esclerose múltipla progressiva primária. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua...
Overdose de opioides, heroína e morfina – Nyxoid
Tratamento de emergência de overdose de opioides Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Nyxoid, para tratar overdose de opioides. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim...
Perda de visão hereditária – Luxturna
Terapia genética para tratar pacientes com perda de visão hereditária A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Luxturna (voretigene neparvovec-rzyl), uma nova terapia genética, para tratar crianças e pacientes adultos com uma forma...
Doença de Gaucher – Miglustat Gen.Orph
Tratamento para Doença de Gaucher Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Miglustat Gen.Orph para tratar a doença de Gaucher Tipo-1. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE,...
Hipotensão arterial – Giapreza (angiotensina)
A FDA aprova medicamento para tratar pressão arterial perigosamente baixa A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje, para tratamento de hipotensão arterial, o Giapreza (angiotensina II) uma injeção para ser usada em infusão...
Hidradenite supurativa e outras – Cyltezo
Hidradenite supurativa (acne inversa) Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Cyltezo, para tratar Psoríase e Hidradenite supurativa entre outras doenças. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua...
Diabetes mellitus tipo 2 – Admelog
Insulina de curta ação – Diabetes mellitus tipo 2 A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Admelog, (uma injeção de insulina lispro), uma insulina de ação curta, indicada para melhorar o controle nos níveis de açúcar no sangue em...
Carcinoma de células renais avançado – Fotivda
Tratamento para carcinoma de células renais avançado Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Fotivda, para tratar carcinoma de células renais avançado. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua...
Câncer de ovário epitelial seroso – Zejula
Câncer de ovário epitelial seroso de alto grau Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Zejula, para tratar câncer de ovário epitelial seroso. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na...
Câncer de estômago ou mama – Ogivri
Tratamento de câncer de estômago e de mama A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Ogivri (trastuzumab-dkst) como um biossimilar do Herceptin (trastuzumab), para o tratamento de pacientes com câncer de estômago ou mama metastático...
Vírus da imunodeficiência humana tipo 1
A FDA aprova o primeiro tratamento com dois medicamentos para HIV A FDA aprovou o Juluca, o primeiro programa de tratamento completo, contendo apenas dois medicamentos para tratar certos adultos com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1). A Agência de...
Tratamento de Câncer de próstata – Tookad
Tratamento de Câncer de próstata Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Tookad, para tratamento de câncer de próstata. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as...
Câncer de rim e nefrectomia – Sutent
Sutent para reduzir o risco de retorno do câncer de rim A FDA aprova tratamento adjuvante para pacientes adultos que têm um alto risco de sofrer o retorno do câncer de rim após nefrectomia. A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o...
Síndrome de Sly (MPS VII) – Mepsevii
Doença enzimática genética rara (MPS Vll) A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Mepsevii (vestronidase alfa-vjbk), para tratar pacientes pediátricos e adultos com uma condição metabólica hereditária chamada mucopolissacaridose...
Hemorragia em pacientes com hemofilia A
Prevenir hemorragia em pacientes com hemofilia A A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Hemlibra (emicizumab-kxwh), para prevenir ou reduzir a frequência de hemorragia em pacientes com hemofilia A, que desenvolveram anticorpos...
Hiperuricemia e gota – Febuxostat Mylan
Tratamento de Hiperuricemia e gota Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Febuxostat Mylan, para tratar hiperuricemia e gota. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como...
Tratamento de Síndrome Carcinoide – Xermelo
Tratamento de Síndrome Carcinoide Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Xermelo, para tratamento de Síndrome Carcinoide. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as...
