Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Tratamento de leucemia linfoblástica aguda
Tratamento de leucemia linfoblástica aguda A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu uma aprovação acelerada ao Blincyto (blinatumomab), para adultos e crianças em tratamento de leucemia linfoblástica aguda, precursora de células B (LLA),...
Vacina contra o herpes zoster (Cobreiro)
Vacina contra o herpes zoster (recombinante, e com adjuvante) Uma visão geral sobre a vacina Shingrix e por quê ela foi autorizada na UE O Shingrix é uma vacina contra o herpes zoster utilizada para proteger adultos com idade acima de 50 anos, contra o popularmente...
Tratamento de Linfoma de Hodgkin clássico – Adcetris
Linfoma de Hodgkin clássico, em estágio III ou IV A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Adcetris, (brentuximab vedotin), para o tratamento de pacientes adultos com linfoma de Hodgkin clássico (LHC), não tratado, já em estágio...
Tratamento de leucemia eosinofílica crônica
Tratamento de leucemia eosinofílica crônica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Imatinib Teva B.V., para tratar leucemia eosinofílica crônica. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua...
Tratamento da hipofosfatemia
Tratamento da hipofosfatemia ligada ao cromossomo X Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Crysvita, usado no tratamento da hipofosfatemia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua autorização na...
Tratamento do hormônio do estresse
Tratamento do hormônio do estresse Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Alkindi, para tratar insuficiência de cortisol, o hormônio do estresse. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para recomendar sua autorização na...
Tratamento de Asma eosinofílica
Tratamento de Asma eosinofílica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Fasenra, para tratar asma eosinofílica. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições...
HIV resistente a múltiplos medicamentos
HIV resistente a múltiplos medicamentos ou HIV MDR Hoje, a US Food and Drug Administration aprovou Trogarzo (ibalizumab-uiyk), um novo tipo de medicação anti-retroviral para pacientes adultos com HIV que experimentaram vários medicamentos contra o HIV no passado...
Sangramento em pacientes com hemofilia A
Sangramento em pacientes com hemofilia A Uma visão geral sobre o Hemlibra e por quê ele está autorizado na UE. O Hemlibra é um medicamento usado para prevenir ou reduzir o sangramento em pacientes com hemofilia A (um distúrbio hemorrágico hereditário, causado pela...
Tratamento de trombocitemia essencial
Tratamento de trombocitemia essencial Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Anagrelide Mylan, para tratamento de trombocitemia essencial. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua autorização na UE,...
Redução dos níveis de glicose no sangue – Ozempic
Redução dos níveis de glicose no sangue Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Ozempic, usado na redução dos níveis de glicose no sangue. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na...
Prevenir sangramentos em pacientes com hemofilia A
Prevenir sangramentos em pacientes com hemofilia A Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Adynovi, para prevenir sangramentos em pacientes com hemofilia A. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua...
Progressão do câncer de pulmão de não pequenas células
Reduzir o risco de progressão do câncer de pulmão de não pequenas células A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Imfinzi (durvalumab) para o tratamento da progressão do câncer de pulmão de não pequenas células em estágio III...
Tratamento de atrofia vulvar e vaginal – Intrarosa
Sintomas moderados ou graves de atrofia vulvar e vaginal Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Intrarosa, para tratamento de atrofia vulvar e vaginal. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua...
Câncer positivo para o receptor de estrogênio
Câncer positivo para o receptor de estrogênio Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Fulvestrant Mylan, para tratamento de câncer positivo para o receptor de estrogênio. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder...
Câncer de próstata não metastático – Erleada
Tratar câncer de próstata não metastático A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Erleada (apalutamide) para tratar câncer de próstata não metastático (que não se espalhou), mas que continua a crescer apesar do tratamento com a...
Tratamento de diversos tipos de canceres
Mvasi como tratamento de diversos tipos de canceres Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Mvasi, para tratamento de diversos tipos de canceres. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua autorização...
Medicamentos Imunossupressores – Tacforius
Tratamento com medicamentos imunossupressores Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Tacforius. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua autorização na UE, assim como as condições para a sua...
Câncer do aparelho digestório – Lutathera
Tratamento para certos tipos de câncer do aparelho digestório A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Lutathera (lutetium Lu 177 dotatate) para o tratamento de um tipo de câncer do aparelho digestório que afeta o pâncreas ou o...
Câncer de mama inicial – Ontruzant
Câncer de mama inicial e metastático Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Ontruzant, para tratar o câncer de mama inicial. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim...
Sangramento durante cirurgia – VeraSeal
Medicamento para sangramento durante cirurgia Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o VeraSeal, usado para sangramento durante cirurgia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE,...
