Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Medicamento para Artrite psoriática e outras doenças
Medicamento para Artrite psoriática e outras doenças O Zessly é um medicamento anti-inflamatório para o tratamento de artrite psoriática (psoríase com inflamação das articulações), além das seguintes doenças: artrite reumatóide (doença que causa inflamação das...
Pacientes com Síndrome Coronária Aguda
Tratamento para Síndrome Coronária Aguda O Prasugrel Mylan é tomado junto com aspirina para prevenir eventos aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias) em pacientes com Síndrome Coronária Aguda, que estão sendo...
Medicamento para tratamento de fenilcetonúria
Tratamento de fenilcetonúria (PKU), uma doença genética rara e séria A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Palynziq (pegvaliase-pqpz) para adultos com uma doença genética rara e séria, conhecida como fenilcetonúria (PKU). Os...
Insulina de reposição para controle do diabetes
Insulina de reposição para controle do diabetes O Semglee é uma insulina de reposição usada para controle do diabetes em pacientes com idade acima dos 2 anos de idade. Ele contém como substância ativa, a insulina glargina. O Semglee é um "medicamento biossimilar"....
Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana
Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana O Juluca é um medicamento para o HIV, usado no tratamento de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana-1 (HIV-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). O Juluca é usado somente em...
Novo tratamento de Trombocitopenia
Tratamento de trombocitopenia A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Doptelet (avatrombopag) comprimidos, para tratar a baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia) em adultos com uma doença hepática crônica que estão...
Biossimilar para tratamento de anemia
Primeiro biossimilar da epoetina alfa para o tratamento de anemia A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Retacrit (epoetina alfa-epbx) como um biossimilar do Epogen / Procrit (epoetina alfa), para o tratamento de anemia causada...
DPOC doença pulmonar obstrutiva crônica
DPOC doença pulmonar obstrutiva crônica (anteriormente CHF 5993 da Chiesi Farmaceutici S.p.A.) O Riarify é um medicamento usado em adultos para aliviar os sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica, de moderada a grave DPOC doença pulmonar obstrutiva crônica. A...
Esclerose múltipla recorrente em crianças
Tratar esclerose múltipla recorrente A primeira droga aprovada para tratar Esclerose Múltipla Recorrente em 10 anos ou mais A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Gilenya (fingolimod) para tratar a esclerose múltipla recorrente...
Câncer de mama precoce, metastático ou gástrico
Tratamento para câncer de mama precoce Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Herzuma, para tratar para câncer de mama precoce, metastático ou gástrico. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua...
Tratamento preventivo da enxaqueca – Aimovig
A FDA aprova um novo tratamento preventivo da enxaqueca A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Aimovig (erenumab-aooe) para o tratamento preventivo da enxaqueca em adultos. O tratamento é feito pela administração de uma injeção...
Tratar leucemia mieloide aguda (LMA)
Medicamento para tratar leucemia mieloide O Mylotarg é um medicamento usado para tratar leucemia mieloide aguda (LMA), um câncer do sangue, em pacientes com idade igual ou superior a 15 anos, que foram recentemente diagnosticados e que ainda não tentaram outros...
Câncer de tireoide anaplásico (BRAF-positivo) – Tafinlar
Tratamento do câncer de tireoide anaplásico (BRAF-positivo) A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Tafinlar (dabrafenib) e o Mekinist (trametinib), numa administração combinada, para o tratamento do câncer de tireoide anaplásico (CAT)...
Influenza descomplicada – gripe comum
Tratamento para influenza descomplicada – gripe O Alpivab é um medicamento antiviral que contém como substância ativa, o peramivir. Ele é usado para tratar a influenza descomplicada (gripe), em adultos e crianças com mais de 2 anos. Descomplicada significa que essa...
Transtorno de ansiedade generalizada
Transtorno de ansiedade generalizada Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Duloxetine Mylan, para tratar transtorno de ansiedade generalizada. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização...
Câncer de células nervosas – neuroblastoma
Tratamento de câncer de células nervosas Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Qarziba, para tratar câncer de células nervosas. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim...
Raquitismo hipofosfatêmico ligado ao cromossomo X
Forma hereditária rara de raquitismo hipofosfatêmico ligado ao cromossomo X A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Crysvita (burosumab), o primeiro medicamento aprovado para tratar adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais,...
Tratamento de alfa manosidose leve
Medicamento para tratamento de Alfa manosidose Uma visão geral de Lamzede e porque é autorizado na UE O Lamzede é um medicamento usado nos pacientes com alfa manosidose, de leve a moderada. Ele é usado para tratar aqueles efeitos da doença que não abrangem o cérebro...
Medicamento para controlar os níveis de glicose
Medicamento para controlar os níveis de glicose no sangue Uma visão geral sobre o Segluromet e por quê ele foi autorizado na UE O Segluromet é um medicamento usado para controlar os níveis de glicose no sangue em adultos com diabetes tipo 2. Ele é usado ao mesmo tempo...
Tratamento da hipercalemia – Lokelma
Tratamento da hipercalemia Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Lokelma, para tratamento da hipercalemia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições para...
Tratamento para Doença de Crohn – Alofisel
Tratamento para Doença de Crohn Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Alofisel, para Doença de Crohn. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições para a...
