Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Tratamento de gliomas malignos – Temodal
Tratamento de gliomas malignos Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Temodal. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento para poder chegar ao seu parecer a favor da concessão de uma...
Carcinoma avançado de células renais – Votrient
Carcinoma avançado de células renais Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Votrient. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento para poder chegar ao seu parecer a favor da concessão de uma...
Câncer dos pulmões de não pequenas células – Giotrif
Câncer dos pulmões de não pequenas células Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Giotrif, para tratamento de câncer dos pulmões de não pequenas células. Ele explica como a Agência Europeia de Medicamentos avaliou o medicamento para...
Câncer da próstata resistente à castração – Xtandi
Câncer da próstata resistente à castração Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Xtandi. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições para a sua utilização...
Tratamento para câncer do sangue – Velcade
Tratamento para câncer do sangue Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Velcade, para tratamento para câncer do sangue. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento para poder chegar ao seu...
Infectados pelo vírus da imunodeficiência humana
Infectados pelo vírus da imunodeficiência humana O Delstrigo é um medicamento antiviral usado para tratar de adultos infectados pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida (AIDS). O Delstrigo contém...
Adultos com diabetes tipo 2 – Forxiga
Adultos com diabetes tipo 2 Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Forxiga, para tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento para poder chegar ao...
Medicamento para o sistema imune – Humira
Medicamento para o sistema imune Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Humira, um medicamento para o sistema imune. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as...
Esclerose múltipla remitente-recorrente
Esclerose múltipla remitente-recorrente O Gilenya é um tipo de medicamento conhecido como “terapia modificadora de doenças” que é usado para tratar adultos e crianças acima de 10 anos de idade com uma esclerose múltipla remitente-recorrente extremamente ativa, uma...
Hemoglobinúria paroxística noturna – HPN
Hemoglobinúria paroxística noturna - HPN A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Ultomiris (ravulizumab) como injeção, para o tratamento de pacientes adultos com hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), uma doença do sangue rara...
Neoplasia de células blásticas dendríticas plasmocitoides
Tratamento de neoplasia de células blásticas dendríticas plasmocitoides A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Elzonris (tagraxofusp-erzs) como uma infusão, para o tratamento de neoplasia de células blásticas dendríticas...
Novo medicamento contra o câncer – Afinitor
Novo medicamento contra o câncer O Afinitor é um novo medicamento contra o câncer, que é utilizado para tratar os seguintes cânceres: câncer de mama que já está avançado (que começou a se espalhar) em mulheres que passaram pela menopausa. O Afinitor é utilizado no...
Prevenir eventos aterotrombóticos – Efient
Prevenir eventos aterotrombóticos Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR). Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, para poder chegar às suas recomendações sobre como usar o Efient para...
Vacina contra sarampo
Vacina contra sarampo, caxumba, rubéola e varicela (catapora) Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o ProQuad. Ele explica como o Comitê dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), avaliou o medicamento para poder chegar a concluir o seu...
Medicamento antiestrógeno para câncer de mama
Medicamento antiestrógeno para câncer de mama Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Faslodex, medicamento antiestrógeno para câncer de mama. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na...
Adultos com linfoma não-Hodgkin – Tratamento
Tratamento de adultos com linfoma não-Hodgkin A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Truxima (rituximab-abbs) como o primeiro biossimilar do Rituxan (rituximab), para o tratamento de pacientes adultos com linfoma não-Hodgkin...
Síndrome miastênica de Lambert-Eaton
Tratamento para a síndrome miastênica de Lambert-Eaton A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Firdapse (amifampridina) em comprimidos, para o tratamento de adultos com a síndrome miastênica de Lambert-Eaton (LEMS). A LEMS é um...
Leucemia mieloide aguda em idosos
Tratamento de leucemia mieloide aguda em idosos A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Daurismo (glasdegib) em comprimidos, para serem usados em uma combinação com uma dose baixa de citarabina (LDAC), um tipo de quimioterapia,...
Conjuntivite alérgica sazonal – colírio para limpar os olhos
Conjuntivite alérgica sazonal Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR). Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), avaliou os estudos realizados com o Emadine, para tratar conjuntivite alérgica sazonal, para poder chegar...
Linfohistiocitose hemofagocítica primária
Linfohistiocitose hemofagocítica primária A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Gamifant (emapalumab-lzsg) para o tratamento de pacientes pediátricos (recém nascidos e maiores) e adultos com linfohistiocitose hemofagocítica...
Diarreia dos viajantes
Medicamento para tratar a diarreia dos viajantes A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Aemcolo (rifamicina), um medicamento antibacteriano indicado para o tratamento de pacientes adultos com diarreia dos viajantes, causada por...
