Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Tratamento para a osteoporose – Evenity
Tratamento para a osteoporose A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Evenity (romosozumab-aqqg), um novo tratamento para a osteoporose em mulheres na pós-menopausa que correm um alto risco de fraturas ósseas. Estas mulheres são...
Prevenir o infarto do miocárdio – Integrilin
Prevenir o infarto do miocárdio Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR). Ele explica como o Comitê de Medicamentos para o Uso Humano (CHMP), avaliou os estudos realizados, para poder chegar às suas recomendações sobre como usar o medicamento...
Tratamento oral para esclerose múltipla
Tratamento oral para esclerose múltipla A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Mavenclad (cladribina), em comprimidos, um tratamento oral para esclerose múltipla (EM) em adultos, para incluir nesse medicamento, a forma...
Púrpura trombocitopênica imune – Revolade
Púrpura trombocitopênica imune Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Revolade para tratamento de Púrpura trombocitopênica imune. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim...
Espondiloartrite axial não radiográfica – Cimzia
Medicamento para espondiloartrite axial não radiográfica A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Cimzia (certolizumab pegol) em injeção para o tratamento de adultos com um certo tipo de artrite inflamatória chamada...
Células tumorais do melanoma – Zelboraf
Células tumorais do melanoma O Zelboraf é um medicamento contra o câncer usado no tratamento de adultos com melanoma (um tipo de câncer de pele) que já se espalhou para outras partes do corpo, ou que não pode ser removido cirurgicamente. O Zelboraf é somente para...
Tratamento de hipogonadismo – Jatenzo
Tratamento de hipogonadismo A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Jatenzo (undecanoato de testosterona), uma cápsula oral de testosterona para o tratamento de hipogonadismo, de certas formas. Estes homens têm baixos níveis de...
Medicamento anticâncer para adultos – Yervoy
Medicamento anticâncer para adultos O Yervoy é um medicamento anticâncer usado em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com melanoma avançado (um tipo de câncer de pele), e em adultos com carcinoma de células renais avançado (um câncer dos rins). O...
Formas recorrentes de esclerose múltipla – Mayzent
Formas recorrentes de esclerose múltipla A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Mayzent (siponimod) em comprimidos, para o tratamento de adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EM), incluindo a síndrome clinicamente...
Remédio para síndrome da imunodeficiência adquirida – Triumeq
Remédio para síndrome da imunodeficiência adquirida Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Triumeq. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE assim como as condições para a sua...
Medicamento para hipertensão arterial
Medicamento para hipertensão arterial A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje um novo genérico do Diovan (valsartan). O valsartan é um bloqueador dos receptores da angiotensina II (BRA), um medicamento para hipertensão arterial e...
Depressão pós-parto – DPP – Zulresso
Tratamento para depressão pós-parto A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje a injeção do Zulresso (brexanolona), para o uso intravenoso (IV) no tratamento da depressão pós-parto (DPP) em mulheres adultas. Este é o primeiro...
Neuropatia ótica hereditária de Leber
Neuropatia ótica hereditária de Leber Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Raxone. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE assim como as condições para a sua utilização. Não...
Depressão resistente ao tratamento
Depressão resistente ao tratamento A FDA aprova novo medicamento em spray nasal para depressão resistente a tratamentos disponível apenas em consultórios ou clínicas de médicos certificados A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o...
Carcinoma diferenciado da tireoide – Lenvima
Carcinoma diferenciado da tireoide O Lenvima é um medicamento contra o câncer que é utilizado de forma isolada para tratar de adultos com carcinoma diferenciado da tireoide, um tipo de câncer originado das células foliculares da glândula tireoide. Neste caso, o...
Degeneração macular na forma úmida
Forma úmida da degeneração macular Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Eylea. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições para a sua utilização. Não tem...
Granulomatose com poliangiite – GPA
Granulomatose com poliangiite Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Ritemvia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições para a sua utilização. Não tem...
Bomba de insulina interoperativa
Bomba de insulina com tecnologia interoperativa A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, permitiu hoje a comercialização da bomba de insulina interoperativa Tandem Care t: Slim X2 para fornecer insulina subcutânea a crianças e adultos com...
Lipofuscinose ceroide neuronal Tipo 2
Lipofuscinose ceroide neuronal Tipo 2 Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Brineura. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições para a sua utilização. Não...
Tratamento de câncer medular de tireoide – Caprelsa
Tratamento de câncer medular de tireoide Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Caprelsa. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições para a sua utilização....
Púrpura trombocitopênica trombótica adquirida
Púrpura trombocitopênica trombótica adquirida FDA aprova primeira terapia para o tratamento de pacientes adultos com um raro distúrbio de coagulação do sangue A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje a injeção de Cablivi...
