Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Nova droga contra psoríase – Talz (ixekizumab)
FDA aprova Talz nova droga contra psoríase A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Taltz (ixekizumab), nova droga contra psoríase para o tratamento de adultos, em placas de moderada a grave. Doença autoimune A psoríase é uma...
Tratamento de antraz inalatório – Anthim
FDA aprova novo tratamento de antraz inalatório Na sexta-feira, 18 de março, a Agencia de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, a FDA, aprovou o Anthim também está aprovado para tratamento de antraz por inalação quando terapias alternativas não estiverem...
Tratamento de hemofilia B – Idelvion
Idelvion no tratamento de hemofilia B A FDA aprovou hoje o Idelvion no tratamento de hemofilia B, como fator IX de coagulação (recombinante), Albumina proteína de fusão, para uso em crianças e adultos. O Idelvion é o primeiro produto de coagulação fator-albumina...
Exame ocular – Triggerfish
Exame ocular - Triggerfish FDA autoriza a comercialização de dispositivo que detecta momento ideal para verificar a pressão ocular do paciente Aumento da pressão ocular está associado com dano no nervo, comum no glaucoma A Agência de Administração de Alimentos e...
FDA oferece bolsa para estudos de doenças raras
FDA oferece bolsa para estudos de História Natural de doenças raras A FDA oferece bolsa para estudos para pesquisa para financiar estudos de história natural em doenças raras, disponibilizando US$ 2 milhões. O objetivo é recolher dados sobre como especificamente as...
Crises parciais de epilepsia – Briviact (brivaracetam)
Briviact para crises parciais de epilepsia A FDA aprovou o Briviact para crises parciais de epilepsia. O Briviact (brivaracetam) como tratamento adicional de crises parciais de epilepsia, em pacientes com idade de 16 anos e mais velhos. A epilepsia é uma desordem...
Reduzir o risco de transmitir Zika vírus
Recomendações para reduzir o risco de transmitir Zika vírus pelo sangue Como medida de segurança contra o surto emergente do Zika vírus, a Agencia de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, emitiu hoje uma nova orientação recomendando que as pessoas que...
Reavaliação das políticas sobre opioides na FDA
Reavaliação das políticas sobre opioides na FDA O Dr. Califf, e altos funcionários da FDA são chamados para uma reavaliação abrangente das políticas sobre opioides na FDA. Em resposta à epidemia de abuso de opiodes, hoje o Dr. Robert Califf, vice-comissário da FDA...
Pacientes com deficiência de fator X – Coagadex
A primeira terapia de reposição a tratar especificamente doença hemorrágica rara Coagadex é recomendado para aprovação para a prevenção de episódios de sangramento em pacientes com deficiência de fator X A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a concessão...
Tratamento para lipossarcoma – Halaven (eribulin mesilato)
Tratamento para lipossarcoma - Halaven A FDA aprova o Halaven como a primeira droga a demonstrar benefícios de sobrevida em tratamento para lipossarcoma. A Agencia de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Halaven (eribulin mesilato), um tipo...
Medicamento para Hepatite C Crônica – Zepatier
Hepatite C crônica - Zepatier A FDA, Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, aprovou hoje o Zepatier para o tratamento do vírus da Hepatite C Crônica (HCV) com infecções dos genótipos 1 e 4 em pacientes adultos. Hepatite C A Hepatite C é uma doença viral que...
Duodenoscópio Olympus TJF-Q180V com modificações
Duodenoscópio Olympus TJF-Q180V com modificações A Agencia de Administração e Alimentos e Drogas dos EUA, (FDA), liberou hoje o duodenoscópio Olympus TJF-Q180V, com modificações no design do dispositivo e na rotulagem, com o objetivo de ajudar a reduzir o risco de...
Úlceras em pé diabético – Integra Omnigraft
Úlceras em pé diabético - Omnigraft A Agencia de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA), aprovou hoje uma nova indicação para o Integra Omnigraft para úlceras em pé diabético. A matriz do dispositivo, que é feita de silicone, colágeno de vaca, e cartilagem...
Suplementos dietéticos com kratom
Suplementos dietéticos com kratom A FDA, Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, anunciou hoje que Marshals dos EUA, a pedido da agência, apreenderam cerca de 90.000 garrafas de suplementos dietéticos com kratom. O produto, fabricado e mantido pela...
Prolapso de órgãos pélvicos transvaginal
Prolapso de órgãos pélvicos transvaginal A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA), emitiu hoje duas ordens finais para que os fabricantes assim como o público reforcem os requisitos de dados para a malha cirúrgica usada para reparar o prolapso...
