Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Psoríase em placas – Cosentyx (secukinumab)
Nova droga para a Psoríase em placas A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Cosentyx (secukinumab) para o tratamento de adultos com psoríase em placas de moderada a grave. A psoríase é uma doença de pele que provoca manchas de...
Válvulas de transcateter cardíaco aprovados
FreeImages.com/fe sdf Válvulas de transcateter cardíaco para pacientes com risco mortal intermediário A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje a indicação expandida para as válvulas de transcateter cardíaco Sapien XT e Sapien 3 para...
Câncer pancreático avançado (metastático) – Onivyde
Tratamento de câncer pancreático A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Onivyde (injeção de lipossomas de irinotecano), em combinação com o fluorouracil e a leucovorina, para tratar pacientes com câncer pancreático avançado...
Tratar mieloma múltiplo – Ninlaro (ixazomib)
Medicamento para tratar mieloma múltiplo A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação para o Ninlaro (ixazomib) em combinação com duas outras terapias para tratar mieloma múltiplo em pessoas que tenham recebido pelo menos...
Tumores de câncer de pulmão – Alecensa (alectinib)
Medicamento para tratar tumores de câncer de pulmão A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Alecensa (alectinib) para tratar pessoas com tumores de câncer de pulmão de células não-pequenas avançado, (metastático), ALK-positivo...
Segurança de suplementos dietéticos
Notificações de segurança de suplementos dietéticos para a indústria na pré comercialização A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, emitiu hoje um projeto de orientações revisadas, para melhorar e facilitar as notificações de segurança para a...
Tratamento de mieloma múltiplo – Empliciti (elotuzumab)
Empliciti, terapia imuno-estimulante para tratamento de mieloma múltiplo A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu a aprovação para o Empliciti (elotuzumab) em combinação com duas outras terapias para o tratamento de mieloma múltiplo em...
Tratamento para o controle de peso crônico – Saxenda (liraglutide)
A FDA aprova tratamento para o controle de peso A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Saxenda (liraglutide [origem rDNA] injeção) como uma opção de tratamento para o controle de peso crônico, em conjunto com uma dieta de...
Ácido úrico no sangue – Zurampic (lesinurad)
Tratar os níveis de ácido úrico no sangue associados com gota A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Zurampic (lesinurad) para tratar níveis elevados de ácido úrico no sangue (hiperuricemia) associados com gota, quando usado em...
Medicamento para Mieloma múltiplo – Bortezomib Hospira (bortezomib)
Medicamento para Mieloma múltiplo – Bortezomib Hospira Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação (EPAR) para Bortezomib Hospira. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para mieloma múltiplo para recomendar a sua autorização na UE e as suas...
Medicamento para tratar diabetes tipo 2 – Adlyxin (lixisenatida)
A FDA aprova Adlyxin para tratar diabetes tipo 2 A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Adlyxin (lixisenatida), em uma injeção uma vez ao dia para melhorar o controle da glicemia (níveis de açúcar no sangue), juntamente com dieta e...
Medicamento para diabetes tipo 2 – Qtern (saxagliptina/dapagliflozina)
Medicamento para diabetes tipo 2 – Qtern Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação (EPAR) para o Qtern. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para diabetes tipo 2 e como recomendou a sua autorização na UE e as suas condições de utilização....
Medicamento para Insuficiência pancreática – Enzepi (pó de pâncreas)
Insuficiência pancreática – Enzepi Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação público (EPAR) para o Enzepi, para insuficiência pancreática. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento e como recomendou a sua autorização na UE e as suas condições...
Lente intraocular para pacientes com catarata
Lente intraocular com ampla gama de visão para pacientes com catarata A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje a primeira lente intraocular (LIO), que oferece aos pacientes de catarata um foco de profundidade estendida, essa...
Antibiótico para infecções complicadas – Zavicefta (ceftazidima / avibactam)
Zavicefta – Antibiótico para infecções complicadas Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação (EPAR) para o Zavicefta, um antibiótico para infecções complicadas. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento e como recomendou a sua autorização na UE...
Marcação radioativa de medicamentos
Marcação radioativa de medicamentos – EndolucinBeta Cloreto de lutécio (177 Lu) Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação (EPAR) para o EndolucinBeta. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para marcação radioativa e como recomendou a sua...
Medicamento antiviral para HIV-1 – Odefsey (emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamide)
Aprovado medicamento antiviral para AIDS Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação (EPAR) para o Odefsey, medicamento antiviral. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para recomendar a sua autorização na UE e as suas condições de...
Tratamento de insuficiência cardíaca – Neparvis (sacubitril/valsartan)
Neparvis para insuficiência cardíaca Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação (EPAR) para o Neparvis. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento e recomendou a sua autorização no tratamento de insuficiência cardíaca na UE, assim como suas...
Doença de Fabry – Tratamento com Galafold (migalastat)
Medicamento para Doença de Fabry – Galafold Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação (EPAR) para o Galafold no tratamento da Doença de Fabry. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento a como recomendou a sua autorização na UE e as suas...
Doença dos olhos secos – Medicamento Xiidra
A FDA aprova novo medicamento para a doença dos olhos secos A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Xiidra (solução oftálmica lifitegrast) para o tratamento dos sinais e sintomas da doença dos olhos secos, na segunda-feira, 11 de julho...
Dispositivo de ultrassom guiado por ressonância magnética
Ultrassom enfocado e guiado por ressonância magnética para tratar tremores essenciais A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o primeiro dispositivo de ultrassom enfocado/concentrado, para tratar do tremor essencial em pacientes que...
