Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Câncer avançado de pulmão – Tagrisso (Osimertinib)
Principal causa de morte por câncer A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje aprovação acelerada para uma medicação oral para tratar pacientes com câncer avançado de pulmão de células não-pequenas (NSCLC). O Tagrisso (osimertinib),...
Pacientes com mieloma múltiplo – Darzalex (daratumumab)
Anticorpo monoclonal para o tratamento de mieloma múltiplo A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu aprovação acelerada para o Darzalex (daratumumab) para tratar pacientes com mieloma múltiplo que tenham recebido pelo menos três...
Tratamento de câncer de pulmão – Keytruda (pembrolizumabe)
Câncer de pulmão de células não-pequenas A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação acelerada para o Keytruda (pembrolizumab/pembrolizumabe), para tratamento de câncer de pulmão de células não-pequenas em estado avançado,...
Câncer colorretal avançado – Lonsurf (trifluridina e tipiracil)
Tratamento de pacientes com câncer colorretal avançado A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Lonsurf (uma pílula que combina duas drogas, a trifluridina e o tipiracil) para pacientes com uma forma avançada de câncer colorretal, que...
Câncer de pele localmente avançado – Odomzo (sonidegib)
Tratamento para a forma mais comum de câncer de pele avançado A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Odomzo (sonidegib) para tratar pacientes com carcinoma basocelular (Câncer de pele) localmente avançado, que tenha sido recorrente...
Neuroblastoma de alto risco – Unituxin (dinutuximab)
Pacientes pediátricos com neuroblastoma A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Unituxin (dinutuximab), como parte da terapia de primeira linha para pacientes pediátricos com neuroblastoma de alto risco, um tipo de câncer que ocorre...
Câncer da tireoide progressivo – Lenvima (lenvatinib)
A FDA aprova Lenvima para um tipo de câncer da tireoide A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação para o Lenvima (lenvatinib) para tratar pacientes com câncer da tireoide progressivo, diferenciado da tireoide (DTC), cuja...
Psoríase em placas – Cosentyx (secukinumab)
Nova droga para a Psoríase em placas A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Cosentyx (secukinumab) para o tratamento de adultos com psoríase em placas de moderada a grave. A psoríase é uma doença de pele que provoca manchas de...
Válvulas de transcateter cardíaco aprovados
FreeImages.com/fe sdf Válvulas de transcateter cardíaco para pacientes com risco mortal intermediário A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje a indicação expandida para as válvulas de transcateter cardíaco Sapien XT e Sapien 3 para...
Câncer pancreático avançado (metastático) – Onivyde
Tratamento de câncer pancreático A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Onivyde (injeção de lipossomas de irinotecano), em combinação com o fluorouracil e a leucovorina, para tratar pacientes com câncer pancreático avançado...
Tratar mieloma múltiplo – Ninlaro (ixazomib)
Medicamento para tratar mieloma múltiplo A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação para o Ninlaro (ixazomib) em combinação com duas outras terapias para tratar mieloma múltiplo em pessoas que tenham recebido pelo menos...
Tumores de câncer de pulmão – Alecensa (alectinib)
Medicamento para tratar tumores de câncer de pulmão A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Alecensa (alectinib) para tratar pessoas com tumores de câncer de pulmão de células não-pequenas avançado, (metastático), ALK-positivo...
Segurança de suplementos dietéticos
Notificações de segurança de suplementos dietéticos para a indústria na pré comercialização A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, emitiu hoje um projeto de orientações revisadas, para melhorar e facilitar as notificações de segurança para a...
Tratamento de mieloma múltiplo – Empliciti (elotuzumab)
Empliciti, terapia imuno-estimulante para tratamento de mieloma múltiplo A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu a aprovação para o Empliciti (elotuzumab) em combinação com duas outras terapias para o tratamento de mieloma múltiplo em...
Tratamento para o controle de peso crônico – Saxenda (liraglutide)
A FDA aprova tratamento para o controle de peso A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Saxenda (liraglutide [origem rDNA] injeção) como uma opção de tratamento para o controle de peso crônico, em conjunto com uma dieta de...
Ácido úrico no sangue – Zurampic (lesinurad)
Tratar os níveis de ácido úrico no sangue associados com gota A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Zurampic (lesinurad) para tratar níveis elevados de ácido úrico no sangue (hiperuricemia) associados com gota, quando usado em...
Medicamento para Mieloma múltiplo – Bortezomib Hospira (bortezomib)
Medicamento para Mieloma múltiplo – Bortezomib Hospira Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação (EPAR) para Bortezomib Hospira. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para mieloma múltiplo para recomendar a sua autorização na UE e as suas...
Medicamento para tratar diabetes tipo 2 – Adlyxin (lixisenatida)
A FDA aprova Adlyxin para tratar diabetes tipo 2 A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Adlyxin (lixisenatida), em uma injeção uma vez ao dia para melhorar o controle da glicemia (níveis de açúcar no sangue), juntamente com dieta e...
Medicamento para diabetes tipo 2 – Qtern (saxagliptina/dapagliflozina)
Medicamento para diabetes tipo 2 – Qtern Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação (EPAR) para o Qtern. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para diabetes tipo 2 e como recomendou a sua autorização na UE e as suas condições de utilização....
Medicamento para Insuficiência pancreática – Enzepi (pó de pâncreas)
Insuficiência pancreática – Enzepi Este é um resumo do relatório público europeu de avaliação público (EPAR) para o Enzepi, para insuficiência pancreática. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento e como recomendou a sua autorização na UE e as suas condições...
Lente intraocular para pacientes com catarata
Lente intraocular com ampla gama de visão para pacientes com catarata A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje a primeira lente intraocular (LIO), que oferece aos pacientes de catarata um foco de profundidade estendida, essa...
