Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Tratamento da esclerose lateral amiotrófica
Tratamento da esclerose lateral amiotrófica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Rilutek. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), avaliou os estudos realizados para poder chegar às suas recomendações sobre...
Mieloma múltiplo refratário e recidivante
Novo tratamento para o mieloma múltiplo refratário A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje uma aprovação acelerada para o medicamento Xpovio (selinexor) em comprimidos, em combinação com o corticoide dexametasona para o tratamento...
Transtorno do espectro da neuromielite óptica
Transtorno do espectro da neuromielite óptica A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Soliris (eculizumab) em injeção de uso intravenoso para o tratamento do transtorno do espectro da neuromielite óptica (NMO) em pacientes adultos...
Distúrbio do desejo sexual hipoativo
Distúrbio do desejo sexual hipoativo em mulheres na pré-menopausa A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Vyleesi (bremelanotide) para tratar o distúrbio do desejo sexual hipoativo generalizado adquirido (HSDD) em mulheres na...
Rinossinusite crônica com pólipos nasais
Tratamento para a rinossinusite crônica com pólipos nasais A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Dupixent (dupilumab) para tratar de adultos com pólipos nasais (crescimentos no revestimento interno dos seios nasais) acompanhados...
Pacientes pediátricos com diabetes tipo 2
Tratamento para pacientes pediátricos com diabetes tipo 2 A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Victoza (liraglutide) em injeção, para o tratamento de pacientes pediátricos com diabetes tipo 2, a partir dos 10 anos de idade. O...
Pneumonia bacteriana adquirida no hospital
Novo tratamento para pneumonia bacteriana A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje uma nova indicação para o Zerbaxa (ceftolozane e tazobactam), um medicamento previamente aprovado pela FDA para o tratamento de pneumonia bacteriana...
Linfoma difuso de grandes células B ou recidivado
Linfoma difuso de grandes células B ou recidivado A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje uma Aprovação Acelerada ao Polivy (polatuzumab vedotin-piiq), para ser usado em combinação com a quimioterapia de bendamustina mais outro...
Tumor ósseo de células gigantes – Xgeva
Tumor ósseo de células gigantes O Xgeva é um medicamento usado para evitar complicações ósseas em adultos com câncer avançado que se espalhou para os ossos. Essas complicações incluem fraturas (rupturas nos ossos), compressão da coluna vertebral (pressão na medula...
Tratamento para Doença de Parkinson
Tratamento para Doença de Parkinson Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Sifrol. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), avaliou o medicamento para poder chegar ao seu parecer a favor da concessão de uma...
Danos na retina e mácula – Lucentis
Danos na retina e mácula O Lucentis é um medicamento usado para tratar adultos com certos problemas de visão causados por danos na retina (a camada sensitiva à luz na parte de trás do olho) e, mais especificamente, na sua região central, conhecida como mácula. A...
Tromboembolismo venoso sintomático
Tromboembolismo venoso sintomático A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Fragmin (dalteparina de sódio) em injeção, para uso subcutâneo, para reduzir o reaparecimento do tromboembolismo venoso sintomático (TEV), em pacientes...
Tratamento da Síndrome miastênica
Tratamento da síndrome miastênica de Lambert-Eaton A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Ruzurgi (amifampridina) em comprimidos, para o tratamento da síndrome miastênica de Lambert-Eaton (LEMS) em pacientes dos 6 aos 17 de...
Tratamento da cefaleia em salvas – Emgality
Tratamento da cefaleia em salvas A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Emgality (galcanezumab-gnlm) em solução para injeção, para o tratamento da cefaleia em salvas episódica em adultos. "O Emgality fornece aos pacientes o...
Amiloidose associada à transtirretina
Cardiomiopatia causada por amiloidose associada à transtirretina A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Vyndaqel (tafamidis meglumine) e o Vyndamax (tafamidis), em cápsulas, para o tratamento da doença cardíaca (cardiomiopatia)...
Tratamento de atrofia muscular espinhal
Tratamento de atrofia muscular espinhal Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Spinraza para tratamento de atrofia muscular espinhal. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE,...
Prevenção da dengue – vacina Dengvaxia
Prevenção da dengue A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, anunciou hoje a aprovação da Dengvaxia, a primeira vacina aprovada para a prevenção da dengue causada por todos os sorotipos do vírus da dengue (1, 2, 3 e 4) em pessoas com idades entre...
Síndromes de febre periódica – Ilaris
Síndromes de febre periódica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Ilaris. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições para a sua utilização. Não tem a...
Lúpus eritematoso sistêmico – Benlysta
Lúpus eritematoso sistêmico A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Benlysta (belimumab) como infusão intravenosa (IV) para o tratamento de crianças com lúpus eritematoso sistêmico (LES) – muitas vezes chamado simplesmente de...
Câncer de bexiga metastático – Balversa
Terapia dirigida para o câncer de bexiga metastático A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação acelerada ao Balversa (erdafitinib), um tratamento para pacientes adultos com câncer de bexiga metastático ou localmente...
Medicamento para câncer dos glóbulos brancos
Medicamento para câncer dos glóbulos brancos O Sprycel é um medicamento para câncer dos glóbulos brancos. Ele é usado para tratar de adultos com os seguintes tipos de leucemia: Leucemia Mieloide Crônica (LMC) na fase "crônica" naqueles pacientes recentemente...
