Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Tratamento para demência de Alzheimer
Tratamento para demência de Alzheimer Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Exelon. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento para poder chegar à sua opinião a favor da concessão de uma...
Tumor tenossinovial de células gigantes
Tumor tenossinovial de células gigantes A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Turalio (pexidartinib), na forma de cápsulas, para o tratamento de pacientes adultos com tumor tenossinovial de células gigantes (TGCT) sintomático,...
Hipoglicemia grave – Baqsimi
Tratamento para a hipoglicemia grave A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Baqsimi, como um pó nasal, a primeira terapia com glucagon aprovada para o tratamento de emergência da hipoglicemia grave que pode ser administrada sem...
Infecções complicadas do trato urinário
A FDA aprova novo tratamento para o trato urinário complicado e infecções intra-abdominais complicadas A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Recarbrio (imipenem, cilastatina e relebactam), um medicamento antibacteriano para tratar...
Medicamento para infecção pelo HIV
Medicamento para infecção pelo HIV Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Epivir. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), avaliou o medicamento para infecção pelo HIV, para poder chegar ao seu parecer a...
Angina estável a longo prazo – Procoralan
Sintomas de angina estável a longo prazo O Procoralan é um medicamento para o coração utilizado para tratar os sintomas da angina estável a longo prazo (dores no peito, mandíbula e costas, provocadas pelo esforço físico) em adultos que apresentam doença arterial...
Tratamento da esclerose lateral amiotrófica
Tratamento da esclerose lateral amiotrófica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Rilutek. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), avaliou os estudos realizados para poder chegar às suas recomendações sobre...
Mieloma múltiplo refratário e recidivante
Novo tratamento para o mieloma múltiplo refratário A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje uma aprovação acelerada para o medicamento Xpovio (selinexor) em comprimidos, em combinação com o corticoide dexametasona para o tratamento...
Transtorno do espectro da neuromielite óptica
Transtorno do espectro da neuromielite óptica A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Soliris (eculizumab) em injeção de uso intravenoso para o tratamento do transtorno do espectro da neuromielite óptica (NMO) em pacientes adultos...
Distúrbio do desejo sexual hipoativo
Distúrbio do desejo sexual hipoativo em mulheres na pré-menopausa A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Vyleesi (bremelanotide) para tratar o distúrbio do desejo sexual hipoativo generalizado adquirido (HSDD) em mulheres na...
Rinossinusite crônica com pólipos nasais
Tratamento para a rinossinusite crônica com pólipos nasais A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Dupixent (dupilumab) para tratar de adultos com pólipos nasais (crescimentos no revestimento interno dos seios nasais) acompanhados...
Pacientes pediátricos com diabetes tipo 2
Tratamento para pacientes pediátricos com diabetes tipo 2 A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Victoza (liraglutide) em injeção, para o tratamento de pacientes pediátricos com diabetes tipo 2, a partir dos 10 anos de idade. O...
Pneumonia bacteriana adquirida no hospital
Novo tratamento para pneumonia bacteriana A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje uma nova indicação para o Zerbaxa (ceftolozane e tazobactam), um medicamento previamente aprovado pela FDA para o tratamento de pneumonia bacteriana...
Linfoma difuso de grandes células B ou recidivado
Linfoma difuso de grandes células B ou recidivado A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje uma Aprovação Acelerada ao Polivy (polatuzumab vedotin-piiq), para ser usado em combinação com a quimioterapia de bendamustina mais outro...
Tumor ósseo de células gigantes – Xgeva
Tumor ósseo de células gigantes O Xgeva é um medicamento usado para evitar complicações ósseas em adultos com câncer avançado que se espalhou para os ossos. Essas complicações incluem fraturas (rupturas nos ossos), compressão da coluna vertebral (pressão na medula...
Tratamento para Doença de Parkinson
Tratamento para Doença de Parkinson Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Sifrol. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), avaliou o medicamento para poder chegar ao seu parecer a favor da concessão de uma...
Danos na retina e mácula – Lucentis
Danos na retina e mácula O Lucentis é um medicamento usado para tratar adultos com certos problemas de visão causados por danos na retina (a camada sensitiva à luz na parte de trás do olho) e, mais especificamente, na sua região central, conhecida como mácula. A...
Tromboembolismo venoso sintomático
Tromboembolismo venoso sintomático A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Fragmin (dalteparina de sódio) em injeção, para uso subcutâneo, para reduzir o reaparecimento do tromboembolismo venoso sintomático (TEV), em pacientes...
Tratamento da Síndrome miastênica
Tratamento da síndrome miastênica de Lambert-Eaton A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Ruzurgi (amifampridina) em comprimidos, para o tratamento da síndrome miastênica de Lambert-Eaton (LEMS) em pacientes dos 6 aos 17 de...
Tratamento da cefaleia em salvas – Emgality
Tratamento da cefaleia em salvas A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Emgality (galcanezumab-gnlm) em solução para injeção, para o tratamento da cefaleia em salvas episódica em adultos. "O Emgality fornece aos pacientes o...
Amiloidose associada à transtirretina
Cardiomiopatia causada por amiloidose associada à transtirretina A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Vyndaqel (tafamidis meglumine) e o Vyndamax (tafamidis), em cápsulas, para o tratamento da doença cardíaca (cardiomiopatia)...
