Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Deficiência de Lipase Ácida Lisossômica – Kanuma
Deficiência de Lipase Ácida Lisossômica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Kanuma, para tratar Deficiência de Lipase Ácida Lisossômica. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na...
Prevenção de náuseas e vômitos – Varuby (rolapitant)
Prevenção de náuseas e vômitos Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Varuby, para prevenção de náuseas e vômitos. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE e suas condições de...
Transtorno do Déficit de Atenção – Strattera (atomoxetine)
Transtorno do Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH) A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje as primeiras versões genéricas do Strattera (atomoxetine) para tratar o Transtorno do Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH) em...
Doença invasiva meningocócica – Trumenba
Tratamento de doença invasiva meningocócica Vacina do grupo b meningocócica (recombinante, adsorvida) Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Trumenba, para tratar doença invasiva meningocócica. Ele explica como a Agência avaliou o...
Medicamento para câncer de pulmão – Pemetrexed Hospira
Medicamento para câncer de pulmão – Pemetrexed Hospira UK Limited Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Pemetrexed Hospira UK Limited, como medicamento para câncer de pulmão. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para...
Válvula cardíaca artificial – Sapien 3 THV
Válvula cardíaca artificial Sapien 3 para pacientes de alto risco A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje uma indicação ampliada para a Válvula cardíaca artificial do Transcatéter Sapien 3 THV para pacientes que têm doença cardíaca...
Hipertensão das artérias do pulmão – Uptravi (selexipag)
Segurança do Uptravi para Hipertensão das artérias do pulmão O medicamento pode continuar a ser utilizado de acordo com as informações para a prescrição A Agência Europeia de Medicamentos (EMA), concluiu a revisão sobre o Uptravi (selexipag), para Hipertensão das...
Tumores sólidos não ressecáveis – Keytruda
Tumores sólidos não ressecáveis (biomarcador) A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos, FDA, concedeu hoje a aprovação acelerada a um tratamento para tumores sólidos não ressecáveis que possuem uma característica genética específica...
Infecção sexualmente transmitida pelo HIV-1
Infecção sexualmente transmitida pelo HIV-1 Emtricitabina/tenofovir disoproxil Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Krka, para tratar Infecção sexualmente transmitida pelo HIV-1. Ele explica como...
Síndrome do Intestino Irritável – Viberzi e Xifaxan
Duas terapias para tratar a Síndrome do Intestino Irritável A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Viberzi (eluxadolina) e o Xifaxan (rifaximin), dois novos tratamentos, fabricados por duas empresas diferentes, para a Síndrome do...
Carcinoma urotelial – Durvalumab (Imfinzi)
Medicamento para Carcinoma urotelial Em 1 de maio de 2017, A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, a FDA, concedeu aprovação acelerada ao Durvalumab (IMFINZI, da AstraZeneca UK Limited) para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial...
Atresia esofágica em bebês – Flourish
Novo dispositivo para tratar atresia esofágica em bebês A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, autorizou hoje, o uso do Flourish Pediatric Esophageal Atresia Anastomosis, o primeiro dispositivo médico da sua espécie, para tratar crianças de até...
Síndrome da imunodeficiência adquirida – Genvoya
Síndrome da imunodeficiência adquirida Elvitegravir/cobicistato/emtricitabina/tenofovir alafenamida Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Genvoya, para tratar o vírus da Síndrome da imunodeficiência adquirida. Ele explica como a...
Curar o câncer: cuidado com falsas promessas
Os produtos que alegam curar o Câncer são uma cruel decepção Cuidado com os produtos que afirmam curar o câncer em sites ou plataformas de mídia social, tais como o Facebook e o Instagram. De acordo com Nicole Kornspan, M.P.H. (Mestre em Saúde Pública), Agente de...
Artrite de células gigantes – Actemra (tocilizumab)
A FDA aprova a primeira droga para tratar Artrite de células gigantes A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, expandiu hoje o uso aprovado do Actemra subcutâneo (tocilizumab) para tratar adultos com artrite de células gigantes. Esta nova...
Tratamento do neuroblastoma – Dinutuximab beta Apeiron
Tratamento do Neuroblastoma Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Dinutuximab beta Apeiron. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE e as suas condições de utilização. Não se...
Tratamento da Fibrose cística – Kalydeco (ivacaftor)
A FDA expande uso do Kalydeco para tratamento da Fibrose cística A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, expandiu hoje o uso aprovado do Kalydeco (ivacaftor) para o tratamento da fibrose cística. Esta aprovação triplica o número de mutações...
Tratamento para osteoporose – Terrosa (teriparatida)
Tratamento para osteoporose Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Terrosa. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE e as suas condições de utilização. Não se destina a fornecer...
Xantomatose cerebrotendinosa – Tratamento
Ácido Chenodeoxicólico Sigma-tau para Xantomatose cerebrotendinosa Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Ácido Chenodeoxicólico Sigma-tau, para tratamento da Xantomatose cerebrotendinosa. Ele explica como a Agência avaliou o...
Coagulação sanguínea – Roteas (Edoxaban)
Medicamento para coagulação sanguínea Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Roteas, para tratar coagulação sanguínea. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE e as suas...
Câncer de fígado – Stivarga (regorafinib)
FDA expande uso aprovado de Stivarga para tratar câncer de fígado A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA expandiu hoje o uso aprovado do Stivarga (regorafinib) para incluir o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC ou câncer de...
