Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Perda de cabelo durante a quimioterapia – DigniCap
Touca de resfriamento para perda de cabelo durante a quimioterapia A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, liberou hoje o uso expandido de uma touca de resfriamento, a DigniCap Cooling System, para reduzir a perda de cabelo durante a...
Síndrome hemolítica urêmica atípica – Soliris (eculizumab)
Tratamento para Síndrome hemolítica urêmica atípica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Soliris, para tratamento de Hemoglobinúria paroxística noturna e Síndrome hemolítica urêmica atípica. Ele explica como o Comitê de...
Angioedema hereditário – Haegarda
Inibidor de C1 esterase subcutâneo para angioedema hereditário A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Haegarda, o primeiro inibidor de C1 esterase (Humano) para a administração subcutânea (sob a pele) para prevenir crises agudas...
Tratamento da hipofosfatasia – Strensiq (asfotase alfa)
Medicamento para tratamento da hipofosfatasia Este é um resumo do Relatório Público Europeu de avaliação (EPAR), sobre o Strensiq, para tratamento da hipofosfatasia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE assim...
Doença ocular rara – Oxervate (cenegermin)
Novo medicamento para doença ocular rara Oxervate revisado sob avaliação acelerada A Agência Europeia de Medicamentos (EMA), recomendou a concessão de uma autorização de comercialização na União Europeia (UE) para o Oxervate (cenegermin), para o tratamento de...
Doença enzimática rara – Kanuma (sebelipase alfa)
Tratamento da Deficiência de Lipase Ácida Lisossômica A FDA aprova o primeiro medicamento para tratar uma doença enzimática rara em pacientes adultos e pediátricos A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje, o Kanuma (sebelipase alfa)...
Câncer pulmonar de não pequenas células – Alunbrig
Medicamento para câncer pulmonar de não pequenas células Resumo compacto dos estudos sobre o medicamento Para quê é este medicamento? Alunbrig é um medicamento usado para tratar um tipo de câncer de pulmão chamado Câncer pulmonar de não pequenas células (CPNPC) que...
Deficiência de Lipase Ácida Lisossômica – Kanuma
Deficiência de Lipase Ácida Lisossômica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Kanuma, para tratar Deficiência de Lipase Ácida Lisossômica. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na...
Prevenção de náuseas e vômitos – Varuby (rolapitant)
Prevenção de náuseas e vômitos Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Varuby, para prevenção de náuseas e vômitos. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE e suas condições de...
Transtorno do Déficit de Atenção – Strattera (atomoxetine)
Transtorno do Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH) A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje as primeiras versões genéricas do Strattera (atomoxetine) para tratar o Transtorno do Déficit de Atenção com Hiperatividade (TDAH) em...
Doença invasiva meningocócica – Trumenba
Tratamento de doença invasiva meningocócica Vacina do grupo b meningocócica (recombinante, adsorvida) Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Trumenba, para tratar doença invasiva meningocócica. Ele explica como a Agência avaliou o...
Medicamento para câncer de pulmão – Pemetrexed Hospira
Medicamento para câncer de pulmão – Pemetrexed Hospira UK Limited Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Pemetrexed Hospira UK Limited, como medicamento para câncer de pulmão. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para...
Válvula cardíaca artificial – Sapien 3 THV
Válvula cardíaca artificial Sapien 3 para pacientes de alto risco A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje uma indicação ampliada para a Válvula cardíaca artificial do Transcatéter Sapien 3 THV para pacientes que têm doença cardíaca...
Hipertensão das artérias do pulmão – Uptravi (selexipag)
Segurança do Uptravi para Hipertensão das artérias do pulmão O medicamento pode continuar a ser utilizado de acordo com as informações para a prescrição A Agência Europeia de Medicamentos (EMA), concluiu a revisão sobre o Uptravi (selexipag), para Hipertensão das...
Tumores sólidos não ressecáveis – Keytruda
Tumores sólidos não ressecáveis (biomarcador) A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos Estados Unidos, FDA, concedeu hoje a aprovação acelerada a um tratamento para tumores sólidos não ressecáveis que possuem uma característica genética específica...
Infecção sexualmente transmitida pelo HIV-1
Infecção sexualmente transmitida pelo HIV-1 Emtricitabina/tenofovir disoproxil Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Krka, para tratar Infecção sexualmente transmitida pelo HIV-1. Ele explica como...
Síndrome do Intestino Irritável – Viberzi e Xifaxan
Duas terapias para tratar a Síndrome do Intestino Irritável A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Viberzi (eluxadolina) e o Xifaxan (rifaximin), dois novos tratamentos, fabricados por duas empresas diferentes, para a Síndrome do...
Carcinoma urotelial – Durvalumab (Imfinzi)
Medicamento para Carcinoma urotelial Em 1 de maio de 2017, A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, a FDA, concedeu aprovação acelerada ao Durvalumab (IMFINZI, da AstraZeneca UK Limited) para o tratamento de pacientes com carcinoma urotelial...
Atresia esofágica em bebês – Flourish
Novo dispositivo para tratar atresia esofágica em bebês A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, autorizou hoje, o uso do Flourish Pediatric Esophageal Atresia Anastomosis, o primeiro dispositivo médico da sua espécie, para tratar crianças de até...
Síndrome da imunodeficiência adquirida – Genvoya
Síndrome da imunodeficiência adquirida Elvitegravir/cobicistato/emtricitabina/tenofovir alafenamida Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Genvoya, para tratar o vírus da Síndrome da imunodeficiência adquirida. Ele explica como a...
Curar o câncer: cuidado com falsas promessas
Os produtos que alegam curar o Câncer são uma cruel decepção Cuidado com os produtos que afirmam curar o câncer em sites ou plataformas de mídia social, tais como o Facebook e o Instagram. De acordo com Nicole Kornspan, M.P.H. (Mestre em Saúde Pública), Agente de...
