Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Tratamento para Doença de Chagas – Benznidazol
A FDA aprova o primeiro tratamento dos EUA para a doença de Chagas A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação acelerada ao Benznidazol para o uso em crianças de 2 a 12 anos de idade com doença de Chagas. É o primeiro...
Medicamento antibacteriano – Vabomere
A FDA aprova novo medicamento antibacteriano A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Vabomere, medicamento antibacteriano, para adultos com infecções complicadas do trato urinário (ITU complicadas), incluindo um tipo de infecção...
DPOC ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica – Trimbow
DPOC ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Trimbow para tratar DPOC ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua...
Tratamento de leucemia mielóide aguda – Vyxeos
Tratamento de leucemia mielóide aguda de prognóstico precário A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Vyxeos para o tratamento de leucemia mielóide aguda (LMA) de dois tipos: (t-LMA) relacionada à terapia para uma LMA recentemente...
Tratamento de Cistite Intersticial – Elmiron
Tratamento de Cistite Intersticial em adultos Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Elmiron para tratamento de Cistite Intersticial. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE,...
Leucemia linfoblástica aguda reincidente – Besponsa
Tratamento para adultos com leucemia linfoblástica aguda reincidente ou refratária A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Besponsa (inotuzumab ozogamicina) para o tratamento de adultos com leucemia linfoblástica aguda reincidente...
Tratamento de Hipercalemia – Veltassa (patiromer)
Tratamento de hipercalemia Este é um resumo do Relatório Público Europeu Avaliação (EPAR), para o Veltassa para tratamento de hipercalemia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE e suas condições de uso. Não tem...
Vírus de Hepatite C crônica – Mavyret
A FDA aprova o Mavyret para a hepatite C A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Mavyret (glecaprevir e pibrentasvir), para tratar de adultos com o vírus de hepatite C crônica (VHC) (doença hepática), com genótipos de 1-6, sem...
Doença do enxerto-versus-hospedeiro – Imbruvica (ibrutinib)
Tratamento para a doença do enxerto-versus-hospedeiro A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, expandiu hoje a aprovação que havia do Imbruvica (ibrutinib) para o tratamento de pacientes adultos com a doença do enxerto-versus-hospedeiro crônica...
Deficiência de lipoproteína lipase – Glybera
Medicamento para deficiência de lipoproteína lipase Este é um resumo do Relatório de Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Glybera, usado na deficiência de lipoproteína lipase. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o...
Leucemia mieloide aguda recidivante – Idhifa (enasidenib)
Tratamento para leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Idhifa (enasidenib), para o tratamento de pacientes adultos com leucemia mieloide aguda recidivante ou refratária (LMA), e...
Câncer de mama – Nerlynx (neratinib)
Tratamento para reduzir o risco do câncer de mama retornar A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Nerlynx (neratinib), para o tratamento estendido e adjuvante do câncer de mama, que tenha tido um início positivo para o HER2. Para...
Tratamento de Hepatite C – Vosevi (voxilaprevir)
A FDA aprova o Vosevi para a hepatite C A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Vosevi para tratar de adultos com o vírus da hepatite C (VHC) crônico com genótipos de 1-6, sem cirrose, ou com cirrose leve (doença hepática). O...
Câncer de próstata – Axumin (fluciclovina 18F)
Exame de câncer de próstata Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Axumin, para exame de câncer de próstata. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE e suas condições de uso. Não...
Perda de cabelo durante a quimioterapia – DigniCap
Touca de resfriamento para perda de cabelo durante a quimioterapia A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, liberou hoje o uso expandido de uma touca de resfriamento, a DigniCap Cooling System, para reduzir a perda de cabelo durante a...
Síndrome hemolítica urêmica atípica – Soliris (eculizumab)
Tratamento para Síndrome hemolítica urêmica atípica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Soliris, para tratamento de Hemoglobinúria paroxística noturna e Síndrome hemolítica urêmica atípica. Ele explica como o Comitê de...
Angioedema hereditário – Haegarda
Inibidor de C1 esterase subcutâneo para angioedema hereditário A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Haegarda, o primeiro inibidor de C1 esterase (Humano) para a administração subcutânea (sob a pele) para prevenir crises agudas...
Tratamento da hipofosfatasia – Strensiq (asfotase alfa)
Medicamento para tratamento da hipofosfatasia Este é um resumo do Relatório Público Europeu de avaliação (EPAR), sobre o Strensiq, para tratamento da hipofosfatasia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE assim...
Doença ocular rara – Oxervate (cenegermin)
Novo medicamento para doença ocular rara Oxervate revisado sob avaliação acelerada A Agência Europeia de Medicamentos (EMA), recomendou a concessão de uma autorização de comercialização na União Europeia (UE) para o Oxervate (cenegermin), para o tratamento de...
Doença enzimática rara – Kanuma (sebelipase alfa)
Tratamento da Deficiência de Lipase Ácida Lisossômica A FDA aprova o primeiro medicamento para tratar uma doença enzimática rara em pacientes adultos e pediátricos A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje, o Kanuma (sebelipase alfa)...
Câncer pulmonar de não pequenas células – Alunbrig
Medicamento para câncer pulmonar de não pequenas células Resumo compacto dos estudos sobre o medicamento Para quê é este medicamento? Alunbrig é um medicamento usado para tratar um tipo de câncer de pulmão chamado Câncer pulmonar de não pequenas células (CPNPC) que...
