Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Câncer dos glóbulos brancos – Rydapt
Câncer dos glóbulos brancos do sangue Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Rydapt, para tratamento de câncer dos glóbulos brancos. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE,...
Pílula digital com sensor – Abilify MyCite
Pílula digital com sensor rastreia se os pacientes ingeriram sua medicação A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje a primeira pílula digital nos EUA, que tem um sistema de rastreamento de ingestão. O Abilify MyCite (comprimidos de...
Doença de Erdheim-Chester – Zelboraf
Doença de Erdheim-Chester, um câncer de sangue raro A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, ampliou hoje a aprovação do Zelboraf (vemurafenib), para incluir o tratamento de certos pacientes adultos com a Doença de Erdheim-Chester (DEC), (também...
Linfoma de Células do Manto – Calquence
Novo tratamento para adultos com Linfoma de Células do Manto A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação acelerada para o Calquence (acalabrutinib), para o uso no tratamento de adultos com Linfoma de Células do Manto, que...
Tratamento de hepatite B crônica – Entecavir Mylan
Medicamento para tratamento de hepatite B crônica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Entecavir Mylan, um tratamento de hepatite B crônica. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização...
Carcinoma de células Merkel – Bavencio (avelumab)
Tratamento de Carcinoma de células Merkel Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Bavencio, medicamento para tratar Carcinoma de células Merkel. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua autorização...
Medicamento antiviral para Aids – Symtuza
Medicamento antiviral para Aids darunavir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir alafenamida Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Symtuza, um medicamento antiviral para Aids. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para...
Linfoma difuso de grandes células B – Yescarta
A FDA aprova terapia com células CAR-T O Yescarta é o segundo produto de terapia genética aprovado nos EUA A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Yescarta (axicabtagene ciloleucel), uma terapia genética baseada em células, para...
Medicamento para epilepsia – Lacosamide Accord
Medicamento para epilepsia Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Lacosamide Accord, um medicamento para epilepsia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua autorização na UE, assim como as...
Doença de Wilson – Cuprior (trientina)
Tratamento da Doença de Wilson Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Cuprior, para tratar Doença de Wilson. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições...
Apneia central do sono – Sistema Remedē
Dispositivo implantável para tratar Apneia central do sono A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje uma nova opção de tratamento para pacientes com diagnóstico de apneia central do sono, de moderada a grave. O Sistema Remedē, é um...
Esclerose múltipla – Mavenclad (cladribina)
Tratamento de esclerose múltipla Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Mavenclad, para tratar esclerose múltipla. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE assim como as suas...
Remédio para esquizofrenia – Reagila
Novo remédio para esquizofrenia Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Reagila, novo remédio para esquizofrenia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as suas...
Terapia endócrina – Verzenio (abemaciclib)
Terapia endócrina de câncer de mama avançado ou metastático A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Verzenio (abemaciclib), para tratar de pacientes adultos que tenham o receptor de hormônio (HR)-positivo, o receptor do fator de...
Tratamento anti-HIV tipo 1 – Stribild
Medicamento para tratamento anti-HIV elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir disoproxil Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Stribild, como tratamento anti-HIV. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para...
Tratamento de múltiplos tipos de câncer
Medicamento biossimilar para tratamento de múltiplos tipos de câncer A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Mvasi (bevacizumab-awwb) como um biossimilar do Avastin (bevacizumab) para o tratamento de múltiplos tipos de câncer. O...
Medicamento para leucemia mielóide – Tasigna (nilotinib)
Medicamento para leucemia mielóide crônica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Tasigna, um medicamento para leucemia mielóide. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento para poder...
Leucemia mielóide aguda em adultos – Mylotarg
Tratamento de leucemia mielóide aguda em adultos A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin) para o tratamento de leucemia mielóide aguda em adultos, que foi recentemente diagnosticada, e cujos tumores...
Leucemia linfoblástica aguda de células B – Kymriah
Tratamento de Leucemia linfoblástica aguda de células B A Terapia celular CAR-T é aprovada para tratar certas crianças e adultos jovens com leucemia linfoblástica aguda de células B A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, anunciou hoje uma ação...
Linfoma folicular reincidente – Aliqopa (copanlisib)
Tratamento para adultos com linfoma folicular reincidente A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje, a aprovação acelerada ao Aliqopa (copanlisib), para o tratamento de adultos com Linfoma folicular reincidente que tenham recebido...
Câncer de mama avançado ou metastático – Kisqali
Tratamento de câncer de mama avançado ou metastático Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Kisqali para tratar de câncer de mama avançado ou metastático. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua...
