Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Vírus da imunodeficiência humana tipo 1
A FDA aprova o primeiro tratamento com dois medicamentos para HIV A FDA aprovou o Juluca, o primeiro programa de tratamento completo, contendo apenas dois medicamentos para tratar certos adultos com o vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1). A Agência de...
Tratamento de Câncer de próstata – Tookad
Tratamento de Câncer de próstata Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Tookad, para tratamento de câncer de próstata. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as...
Câncer de rim e nefrectomia – Sutent
Sutent para reduzir o risco de retorno do câncer de rim A FDA aprova tratamento adjuvante para pacientes adultos que têm um alto risco de sofrer o retorno do câncer de rim após nefrectomia. A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o...
Síndrome de Sly (MPS VII) – Mepsevii
Doença enzimática genética rara (MPS Vll) A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Mepsevii (vestronidase alfa-vjbk), para tratar pacientes pediátricos e adultos com uma condição metabólica hereditária chamada mucopolissacaridose...
Hemorragia em pacientes com hemofilia A
Prevenir hemorragia em pacientes com hemofilia A A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Hemlibra (emicizumab-kxwh), para prevenir ou reduzir a frequência de hemorragia em pacientes com hemofilia A, que desenvolveram anticorpos...
Hiperuricemia e gota – Febuxostat Mylan
Tratamento de Hiperuricemia e gota Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Febuxostat Mylan, para tratar hiperuricemia e gota. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como...
Tratamento de Síndrome Carcinoide – Xermelo
Tratamento de Síndrome Carcinoide Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Xermelo, para tratamento de Síndrome Carcinoide. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as...
Câncer dos glóbulos brancos – Rydapt
Câncer dos glóbulos brancos do sangue Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Rydapt, para tratamento de câncer dos glóbulos brancos. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE,...
Pílula digital com sensor – Abilify MyCite
Pílula digital com sensor rastreia se os pacientes ingeriram sua medicação A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje a primeira pílula digital nos EUA, que tem um sistema de rastreamento de ingestão. O Abilify MyCite (comprimidos de...
Doença de Erdheim-Chester – Zelboraf
Doença de Erdheim-Chester, um câncer de sangue raro A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, ampliou hoje a aprovação do Zelboraf (vemurafenib), para incluir o tratamento de certos pacientes adultos com a Doença de Erdheim-Chester (DEC), (também...
Linfoma de Células do Manto – Calquence
Novo tratamento para adultos com Linfoma de Células do Manto A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação acelerada para o Calquence (acalabrutinib), para o uso no tratamento de adultos com Linfoma de Células do Manto, que...
Tratamento de hepatite B crônica – Entecavir Mylan
Medicamento para tratamento de hepatite B crônica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Entecavir Mylan, um tratamento de hepatite B crônica. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização...
Carcinoma de células Merkel – Bavencio (avelumab)
Tratamento de Carcinoma de células Merkel Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Bavencio, medicamento para tratar Carcinoma de células Merkel. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua autorização...
Medicamento antiviral para Aids – Symtuza
Medicamento antiviral para Aids darunavir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir alafenamida Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Symtuza, um medicamento antiviral para Aids. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para...
Linfoma difuso de grandes células B – Yescarta
A FDA aprova terapia com células CAR-T O Yescarta é o segundo produto de terapia genética aprovado nos EUA A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Yescarta (axicabtagene ciloleucel), uma terapia genética baseada em células, para...
Medicamento para epilepsia – Lacosamide Accord
Medicamento para epilepsia Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Lacosamide Accord, um medicamento para epilepsia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar sua autorização na UE, assim como as...
Doença de Wilson – Cuprior (trientina)
Tratamento da Doença de Wilson Este é um Resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Cuprior, para tratar Doença de Wilson. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições...
Apneia central do sono – Sistema Remedē
Dispositivo implantável para tratar Apneia central do sono A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje uma nova opção de tratamento para pacientes com diagnóstico de apneia central do sono, de moderada a grave. O Sistema Remedē, é um...
Esclerose múltipla – Mavenclad (cladribina)
Tratamento de esclerose múltipla Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Mavenclad, para tratar esclerose múltipla. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE assim como as suas...
Remédio para esquizofrenia – Reagila
Novo remédio para esquizofrenia Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Reagila, novo remédio para esquizofrenia. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as suas...
Terapia endócrina – Verzenio (abemaciclib)
Terapia endócrina de câncer de mama avançado ou metastático A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Verzenio (abemaciclib), para tratar de pacientes adultos que tenham o receptor de hormônio (HR)-positivo, o receptor do fator de...
