Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Distúrbios do ciclo da ureia – Ammonaps
Photo by Robina Weermeijer on Unsplash Distúrbios do ciclo da ureia Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR). Explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano ( CHMP ) avaliou os estudos realizados, para chegar às suas recomendações sobre...
Neuromielite Óptica – Uplizna
FDA aprova nova terapia para Neuromielite Óptica Segunda terapia aprovada pela FDA para transtorno do espectro da neuromielite óptica oferece aos pacientes opção de tratamento adicional A Food and Drug Administration (FDA) aprovou hoje a injeção de Uplizna...
Forma agressiva de câncer de pulmão – Tabrecta
Forma agressiva de câncer de pulmão A FDA (Food and Drug Administration dos EUA) aprovou o Tabrecta (capmatinib), como a primeira terapia direcionada para a forma agressiva de câncer de pulmão, o câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), que se espalhou para...
Câncer de medula óssea – Blenrep
Tratamento de câncer de medula óssea O Blenrep é um medicamento contra o câncer utilizado no tratamento do mieloma múltiplo (um câncer da medula óssea). É administrado a adultos que receberam pelo menos quatro tratamentos anteriores e cuja doença não responde ao...
Hiperoxalúria primária do tipo 1
Tratamento para a hiperoxalúria primária do tipo 1 A FDA, Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, aprovou hoje o Oxlumo (lumasiran) como sendo o primeiro tratamento para a hiperoxalúria primária do tipo 1 (PH1), uma doença genética rara. Esta aprovação...
Tratamento para a COVID-19 aprovado pela FDA
A FDA aprova o primeiro tratamento para a COVID-19 A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o medicamento antiviral Veklury (remdesivir) para o uso em pacientes adultos e pediátricos a partir dos 12 anos de idade e que pesem pelo...
Câncer de mama HER2-negativo com mutações BRCA
Câncer de mama HER2-negativo com mutações BRCA O Talzenna é um medicamento contra o câncer usado de forma isolada para tratar um tipo de câncer de mama HER2-negativo com mutações BRCA que já se espalhou para além do seu local de origem, naqueles pacientes que foram...
Tratamento para câncer de mama HER2-positivo
Tratamento para câncer de mama HER2-positivo A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação acelerada para o Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) no tratamento para câncer de mama HER2-positivo irressecável (incapaz de...
Tratamento de adultos com câncer de pulmão
Tratamento de adultos com câncer de pulmão O Lorviqua é um medicamento anti câncer usado no tratamento de adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), quando a doença já está avançada e é “ALK-positivo”, o que significa que as células cancerosas têm...
Tumor estromal gastrointestinal – Ayvakit
Terapia em pacientes com tumor estromal gastrointestinal A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Ayvakit (avapritinib) para o tratamento de adultos com tumor estromal gastrointestinal (GIST), irressecável (quando é impossível de...
Câncer de mama HER2-positivo – Perjeta
Câncer de mama HER2-positivo – Perjeta (pertuzumab) Uma visão geral sobre o Perjeta e por quê ele foi autorizado na UE para tratamento do câncer de mama HER2-positivo. O que é o Perjeta e para quê ele é usado? O Perjeta é um medicamento anti câncer para ser usado no...
Tratamento para enxaqueca em adultos
Tratamento para enxaqueca em adultos A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Ubrelvy (ubrogepant) em comprimidos, para o tratamento de adultos em crise aguda (imediata) de enxaqueca, seja com ou sem aura (um fenômeno sensorial ou...
Controle do açúcar no sangue – Rybelsus
Controle do açúcar no sangue A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Rybelsus (semaglutide) em comprimidos, para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes adultos com diabetes tipo 2, a ser usado juntamente com dieta e...
Linfoma ou mieloma múltiplo – Mozobil
Linfoma ou mieloma múltiplo O Mozobil é um medicamento usado para mobilizar células-tronco do sangue da medula óssea de um paciente, para que estas possam ser coletadas e usadas posteriormente para transplante nesse mesmo paciente para tratamento de linfoma ou mieloma...
Adultos com doença de Parkinson – Stalevo
Adultos com doença de Parkinson Este é um resumo do European public assessment report (Relatório Público Europeu de Avaliação) (EPAR) sobre o Stalevo. Ele explica como o Committee for Medicinal Products for Human Use (Comitê de Medicamentos para Uso Humano) (CHMP),...
Remédio para o sistema imunológico
Remédio para o sistema imunológico Idacio é um remédio para o sistema imunológico (as defesas naturais do corpo) e é usado para tratar as seguintes condições: psoríase em placas (uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele); artrite psoriática (uma...
Esclerose sistêmica ou esclerodermia
Esclerose sistêmica ou esclerodermia A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Ofev (nintedanibe) na forma de cápsulas para diminuir a taxa de declínio da função pulmonar em adultos com uma doença intersticial pulmonar associada à...
Neuropatia periférica diabética – Cymbalta
Neuropatia periférica diabética Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR). Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, para poder chegar às suas recomendações sobre como usar o medicamento...
Pneumonia bacteriana adquirida na comunidade
Pneumonia bacteriana adquirida na comunidade A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Xenleta (lefamulina) para tratar de adultos com pneumonia bacteriana adquirida na comunidade. "Este novo medicamento fornece uma outra opção para...
Infecção do vírus da imunodeficiência humana
Infecção do vírus da imunodeficiência humana O Telzir é um medicamento antiviral para o tratamento de pacientes com 6 anos de idade e maiores, com infecção do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida...
Remédio para Doença de Parkinson
Remédio para Doença de Parkinson A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o remédio para Doença de Parkinson Nourianz (istradefilina), na forma de comprimidos, como um tratamento “add-on” (complementar ou adjuvante) à levodopa /...
