Agências Internacionais
Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA
Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.
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Câncer de mama HER2-positivo – Perjeta
Câncer de mama HER2-positivo – Perjeta (pertuzumab) Uma visão geral sobre o Perjeta e por quê ele foi autorizado na UE para tratamento do câncer de mama HER2-positivo. O que é o Perjeta e para quê ele é usado? O Perjeta é um medicamento anti câncer para ser usado no...
Tratamento para enxaqueca em adultos
Tratamento para enxaqueca em adultos A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Ubrelvy (ubrogepant) em comprimidos, para o tratamento de adultos em crise aguda (imediata) de enxaqueca, seja com ou sem aura (um fenômeno sensorial ou...
Controle do açúcar no sangue – Rybelsus
Controle do açúcar no sangue A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Rybelsus (semaglutide) em comprimidos, para melhorar o controle do açúcar no sangue em pacientes adultos com diabetes tipo 2, a ser usado juntamente com dieta e...
Linfoma ou mieloma múltiplo – Mozobil
Linfoma ou mieloma múltiplo O Mozobil é um medicamento usado para mobilizar células-tronco do sangue da medula óssea de um paciente, para que estas possam ser coletadas e usadas posteriormente para transplante nesse mesmo paciente para tratamento de linfoma ou mieloma...
Adultos com doença de Parkinson – Stalevo
Adultos com doença de Parkinson Este é um resumo do European public assessment report (Relatório Público Europeu de Avaliação) (EPAR) sobre o Stalevo. Ele explica como o Committee for Medicinal Products for Human Use (Comitê de Medicamentos para Uso Humano) (CHMP),...
Remédio para o sistema imunológico
Remédio para o sistema imunológico Idacio é um remédio para o sistema imunológico (as defesas naturais do corpo) e é usado para tratar as seguintes condições: psoríase em placas (uma doença que causa manchas vermelhas e escamosas na pele); artrite psoriática (uma...
Esclerose sistêmica ou esclerodermia
Esclerose sistêmica ou esclerodermia A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Ofev (nintedanibe) na forma de cápsulas para diminuir a taxa de declínio da função pulmonar em adultos com uma doença intersticial pulmonar associada à...
Neuropatia periférica diabética – Cymbalta
Neuropatia periférica diabética Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR). Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou os estudos realizados, para poder chegar às suas recomendações sobre como usar o medicamento...
Pneumonia bacteriana adquirida na comunidade
Pneumonia bacteriana adquirida na comunidade A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Xenleta (lefamulina) para tratar de adultos com pneumonia bacteriana adquirida na comunidade. "Este novo medicamento fornece uma outra opção para...
Infecção do vírus da imunodeficiência humana
Infecção do vírus da imunodeficiência humana O Telzir é um medicamento antiviral para o tratamento de pacientes com 6 anos de idade e maiores, com infecção do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1), um vírus que causa a síndrome da imunodeficiência adquirida...
Remédio para Doença de Parkinson
Remédio para Doença de Parkinson A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o remédio para Doença de Parkinson Nourianz (istradefilina), na forma de comprimidos, como um tratamento “add-on” (complementar ou adjuvante) à levodopa /...
Mielofibrose – raro distúrbio da medula óssea
Mielofibrose – raro distúrbio da medula óssea A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Inrebic (fedratinibe) na forma de cápsulas, para tratar pacientes adultos com certos tipos de mielofibrose. “Previamente a hoje, havia um...
Tuberculose pulmonar resistente a tratamentos
Tuberculose pulmonar A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Pretomanid na forma de comprimidos, em combinação com a bedaquilina e a linezolida para o tratamento de um tipo específico de tuberculose pulmonar (TB), altamente...
Linfoma folicular e linfoma não Hodgkin
Linfoma folicular e linfoma não Hodgkin Este é um resumo do European public assessment report (Relatório Público Europeu de Avaliação) (EPAR) sobre o Blitzima para tratamento de Linfoma folicular e linfoma não Hodgkin. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento...
Vacina contra o papilomavírus humano
Vacina contra o papilomavírus humano Este é um resumo do European public assessment report (Relatório Público Europeu de Avaliação) (EPAR) sobre o Gardasil. Ele explica como o Committee for Medicinal Products for Human Use (Comitê de Medicamentos para Uso Humano)...
Tratamento para demência de Alzheimer
Tratamento para demência de Alzheimer Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Exelon. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento para poder chegar à sua opinião a favor da concessão de uma...
Tumor tenossinovial de células gigantes
Tumor tenossinovial de células gigantes A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Turalio (pexidartinib), na forma de cápsulas, para o tratamento de pacientes adultos com tumor tenossinovial de células gigantes (TGCT) sintomático,...
Hipoglicemia grave – Baqsimi
Tratamento para a hipoglicemia grave A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Baqsimi, como um pó nasal, a primeira terapia com glucagon aprovada para o tratamento de emergência da hipoglicemia grave que pode ser administrada sem...
Infecções complicadas do trato urinário
A FDA aprova novo tratamento para o trato urinário complicado e infecções intra-abdominais complicadas A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Recarbrio (imipenem, cilastatina e relebactam), um medicamento antibacteriano para tratar...
Medicamento para infecção pelo HIV
Medicamento para infecção pelo HIV Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Epivir. Ele explica como o Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), avaliou o medicamento para infecção pelo HIV, para poder chegar ao seu parecer a...
Angina estável a longo prazo – Procoralan
Sintomas de angina estável a longo prazo O Procoralan é um medicamento para o coração utilizado para tratar os sintomas da angina estável a longo prazo (dores no peito, mandíbula e costas, provocadas pelo esforço físico) em adultos que apresentam doença arterial...
