Agências Internacionais

Confiabilidade e segurança das agências internacionais, FDA/EMA

Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.

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Câncer de mama e HER2 – Kadcyla

Câncer de mama e HER2 – Kadcyla

Câncer de mama e HER2 Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Kadcyla. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, assim como as condições para a sua utilização no tratamento de...

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Leucemia de células pilosas

Leucemia de células pilosas

Tratamento para leucemia de células pilosas A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Lumoxiti em injeção (moxetumomab pasudotox-tdfk) para uso intravenoso no tratamento de pacientes adultos com leucemia de células pilosas (ou...

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Tratamento de tumores cerebrais

Tratamento de tumores cerebrais

Tratamento de tumores cerebrais O Carmustine Obvius é um medicamento contra o câncer utilizado isoladamente ou em conjunto com outros medicamentos e tratamentos de tumores cerebrais, para tratar os seguintes tipos de câncer: tumores cerebrais, tanto aqueles que se...

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Tratamento para anafilaxia

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Tratamento para anafilaxia A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje a primeira versão genérica do auto-injetor EpiPen e EpiPen Jr (epinefrina) para o tratamento de emergência em reações alérgicas, incluindo aquelas que apresentam...

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Tratamento da gota – Duzallo

Tratamento da gota – Duzallo

Tratamento da gota O Duzallo é um medicamento utilizado em adultos para tratamento da gota, reduzindo os níveis elevados de ácido úrico no sangue. Ele é utilizado quando o alopurinol isoladamente não consegue controlar suficientemente os níveis de ácido úrico. A gota...

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Medicamento para Doença de Fabry

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Medicamento para doença de Fabry A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Galafold (migalastat), o primeiro medicamento para doença de Fabry, via oral para o tratamento de adultos. O remédio é indicado para adultos com a doença de...

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