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Câncer de pulmão de não pequenas células – Gilotrif (afatinib)

Tratamento para um tipo de câncer de pulmão em estágio tardio Teste complementar também foi aprovado para identificar pacientes apropriados A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Gilotrif (afatinib) para pacientes com câncer de...
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Carcinoma de células de Merkel – Bavencio (avelumab)

A FDA aprova o primeiro tratamento para uma forma rara de câncer de pele A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação acelerada ao Bavencio (avelumab) para o tratamento de adultos e pacientes pediátricos de 12 anos ou mais,...
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Leucemia linfoblástica – Erwinaze (Asparaginase Erwinia Chrysanthemi)

A FDA aprova o Erwinaze para tratar uma forma de leucemia A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Erwinaze (Asparaginase Erwinia Chrysanthemi) para tratar de pacientes que sofrem de leucemia linfoblástica (linfoide) aguda (LLA), e...
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Diarreia grave – Zinplava (Bezlotoxumab)

Bactéria Clostridium difficile causa diarreia grave Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR), sobre o Zinplava, para tratar diarreia grave. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE e as...
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Sarcoma de tecido mole – Yondelis (trabectedin)

A FDA aprova nova terapia para certos tipos de sarcoma de tecido mole avançado A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou hoje o Yondelis (trabectedin), uma quimioterapia, para o tratamento de sarcoma de tecido mole específicos (STS)...
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Linfoma não Hodgkin – Truxima (rituximab)

Linfoma não Hodgkin e Leucemia linfocítica crônica Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) sobre o Truxima, para Linfoma não Hodgkin. Ele explica como a Agência avaliou o medicamento para poder recomendar a sua autorização na UE, e as suas...
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Câncer de ovário avançado – Lynparza (olaparib)

A FDA aprova o Lynparza para tratar o câncer de ovário avançado A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, concedeu hoje a aprovação acelerada do Lynparza, (olaparib), um novo medicamento para tratar mulheres com câncer de ovário avançado,...
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Tipos raros de leucemia – Iclusig (ponatinib)

A FDA aprova o Iclusig para tratar dois tipos raros de leucemia Medicamento aprovado 3 meses antes do prazo A Agência de Administração de Alimentos e Drogas dos EUA, FDA, aprovou o Iclusig (ponatinib) para tratar adultos com leucemia mielóide crônica (LMC) e leucemia...
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Agência internacionais

Confiabilidade e segurança da FDA/US e da EMA/EU

Todos os dias, são lançados em todo mundo milhares de medicamentos na busca de soluções para as mais diversas enfermidades. Tais produtos são submetidos aos mais diversos padrões de rigidez e qualidade. Eles necessitam da aprovação de órgãos internacionais, entre os mais respeitados, a FDA – U.S. Food and Drug Administration, e a EMA – European Medicine Agency.

FDA

FDA é a sigla de Food and Drug Administration, que significa Administração de Comidas e Remédios (em português). FDA é um órgão do governo dos Estados Unidos, criado em 1862, com a função de controlar os alimentos e medicamentos, através de diversos testes e pesquisas.

EMA

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) é uma agência descentralizada da União Europeia (UE), localizada em Londres. Ela começou a operar em 1995. A Agência é responsável pela avaliação científica, vigilância e segurança, monitoramento de medicamentos desenvolvidos por empresas farmacêuticas para uso na UE.

A MEDICSUPPLY acompanha de perto as publicações destes e outros órgãos similares, buscando lançamentos da indústria farmacêutica que possam trazer qualidade de vida às pessoas, ajudando a encontrar medicamentos adequados para cada caso. Acompanhe em nossa seção FDA/EMA as decisões mais significativas dessas e outras agências.

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